動物用医薬品に関する試験｜一般財団法人生物科学安全研究所（公式ホームページ）

当研究所（RIAS）では、多様な動物種を対象に、「GLP省令」・「GCP省令」・「GPSP省令」に準拠した各種試験を実施しています。

また、基礎研究から薬理・薬物動態試験をはじめ、品質・規格試験、ウイルス安全性評価試験、微生物学試験、臨床試験、市販後調査に至るまで、製剤（GMP対応）の品質管理試験を含む、幅広い試験フェーズに対応可能です。

Topics

動物用医薬品・動物用再生医療等製品・動物用医療機器

動物用医薬品は、犬・猫・牛・豚・鶏・魚類・みつばちなどの動物に対して、病気の予防・診断・治療を目的として使用される医薬品です。

対応可能な試験項目例

安全性・毒性試験（GLP対応可）

動物の健康への影響を多面的に評価するための試験です。

➤ 急性毒性・亜急性毒性・慢性毒性試験

➤ 催奇形性・生殖毒性・変異原性評価

➤ 眼刺激性・皮膚一次刺激性試験

➤ 一般毒性試験

➤ 残留性試験・安全性試験

動物舎エリア

乳牛の飼育

犬の眼科検査

病理学検査

薬理・薬物動態試験

薬物の作用や体内挙動を把握するための基礎試験です。

➤ 一般薬理試験（作用機序の確認）
➤ 吸収・分布・排泄（ADME）試験
➤ 生物学的同等性試験

品質・規格関連試験

製品の品質基準を定め、安定性や耐性を確認します。
➤ 規格設定試験
➤ 安定性試験
➤ 薬剤感受性試験
➤ 耐性菌調査
➤ ウイルス安全性評価試験
➤ 品質管理試験（GMP対応）

分析機器

薬剤感受性試験

臨床試験・市販後調査（GCP／GPSP対応可）

実際の動物を対象に、安全性・有効性・使用実態を検証します。
➤ 臨床試験、市販後調査
➤ 効果試験
➤ 使用実態調査

臨床研究

未承認動物用医薬品等に関する臨床研究（管理、実施）を行います。
➤ 臨床研究倫理審査委員会　詳細についてはこちら＞＞

臨床研究の概要は、こちらをご覧ください。＞＞

寄生虫・衛生害虫関連試験

➤ノミ・マダニ・ワクモ・ハエ・蚊などを対象とした試験

※上記以外の試験についてもお気軽にお問い合わせください。

実施可能な供給動物、衛生害虫例

試験目的に応じた動物種の選定

試験の目的、対象物質の特性、規制要件などに応じて、最適な動物種・試験系をご提案いたします。

牛

豚

鶏

馬

犬

猫

ネコノミ

ワクモ

ミツバチ

その他の動物種につきましても、ご相談ください

馬関連試験について

馬を対象とした試験については、「山梨県馬事振興センター」との連携体制を整えております。

▶ 詳しくは 「馬関連試験特設ページ」（準備中） をご覧ください。

ページはこちら＞＞Click here （準備中）

試験ご依頼のながれ

Step1.　お問い合わせ・ご相談

　　　　　試験の内容や費用については、ホームページまたはお電話にてお問い合わせください。

　　　　　担当者より折り返しご連絡いたします。＞＞お問い合わせはこちら

Step2.　秘密保持契約書の締結

　　　　　
　　　　　試験実施にあたり、以下の契約を締結いたします。
　　　　　　・秘密保持契約書（NDA）

　　　　　契約内容の詳細については、お問い合わせください。

Step3.　打合わせ・見積書

　　　　　試験の詳細について打合せを行い、試験方法を協議のうえ試験概要書と御見積書を作成いたします。

　　　　　また、必要に応じて委託前監査や査察にも対応いたします。

Step4.　試験依頼・業務委託契約書の締結
　　　　　試験内容が確定次第、試験申込書をご提出ください。
　　　　　申込書をもとに業務委託契約書（案）を作成し、提示いたします。
　　　　　内容をご確認のうえご了承いただけましたら、業務委託契約を締結いたします。

Step5.　試験実施

　　　　　試験計画書に従い、試験を実施いたします。

Step6.　試験結果の速報

　　　　　試験結果、実施記録、生データ等を検証のうえ、試験結果を速報としてお知らせいたします。

Step7.　報告・納品

　　　　　試験結果を試験報告書としてご提出いたします。
　　　　　以下の書類を発送いたします：
　　　　　　・報告書

Step8.　ご請求/お支払い

　　　　　試験報告書の送付時に、請求書を同封いたします。
　　　　　なお、状況により請求書を後日別途送付させていただく場合もございます。
　　　　　試験費用は、請求書に記載の振込先へお支払いくださいますようお願いいたします。

お問い合わせ

お問い合わせへのご返信には、２～３日ほどお時間をいただく場合がございます。
※ ２～３日以上経っても当社からの連絡がない場合は、以下の可能性がございます。
　・ご入力いただいたメールアドレスに誤りがある
　・迷惑メールフォルダに振り分けられている

お手数ですが、その際はお電話にてご確認いただけますようお願い申し上げます。

お電話での受付時間
　　　　　☎ ０４２－７６２－２７７５　
　　　　　　9：00～12：00、13：00～17：00（平日）　
　　　　　　　　　＜定休日＞土日祝日